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              关于药源

              更多

              药源成立于2003年,由留学归国博士领衔创建,自设立以来,聚焦于原料药、制剂的药学工艺研发、注册和产业化服务(CMC)。公司坚持研发创新的道路,现拥有超过100名科研人员的研发团队,研发人员背景涵盖药学、化学、工艺工程等相关专业。

              药源深耕CMC领域18年,掌握了多项行业领先的核心技术,包括手性分子药物、蛋白降解药物合成工艺和分析技术;难溶药物增溶制剂技术、微丸包衣控释技术、口腔崩解片及舌下片技术和半固体真空乳化均质技术等。

              凭借在CMC领域的技术优势与完善的质量管理体系,药源与国内外领先的生物技术和医药研发企业建立业务合作。公司的制剂生产平台通过了欧盟QP质量审计,并顺利接受了国家药监局和江苏省药监局药品注册和GMP二合一动态检查。药源可高质量的提供药物制剂的GMP临床样品生产和MAH委托的商业化生产服务。

              药源逐步构建了面向中国、美国、欧洲、澳洲申报的药学研究与开发的综合性技术服务平台以及药物制剂GMP定制与商业化生产平台,已成为一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,可充分满足医药企业药物临床前药学研究、临床试验药品的定制生产、工艺开发与优化、质量研究、工艺验证,注册药学申报以及上市生产等全方位的服务需求。

              支持中美欧IND,NDA & ANDA申报,MAH委托生产

              我们致力于提供卓越的药物开发和合同制造服务,

              加速从实验室到药房的药物创新进程,惠及全球患者!

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