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              原料药研发

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              药源为客户提供药物临床前、临床研究至商业化各阶段原料药研发服务。凭借近二十年与国内外知名药企成功合作经验,药源以专业视角理解您的需求,并量身定制高品质解决方案。

              原料药研发服务包括 

               

              • 原料药合成工艺开发及优化

              • 毒理批,注册批及临床用原料药GMP批制备
              • 新药、仿制药报批文件(CTD,与国际规范接轨,可支持在欧美、国内注册)
              • 新药、仿制药技术转让
              • 技术创新及IP(专利)?;?/span>
              • 工艺安全评估
              • 原料药晶型研究
              • 杂质制备和控制
              • 基因毒性杂质分析、研究
              • 对照品/工作标准制备、结构解析
              • 技术难题攻关
              • 优秀的项目管理

               

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