原料药生产
您当前位置:首页 >技术转移及定制生产 >原料药生产药源在张江的研发基地建有多个公斤级实验室和原料药D级洁净间 (用于早期临床试验原料药,符合GMP质量体系)。
此外,在中国,药源的战略性合作工厂,其多功能车间质量体系均遵照ICH要求,分别获得美国FDA,欧盟EDQM或中国NMPA认证。能高效率生产用于欧美及国内临床前、临床及商业化阶段的GMP原料药或高级中间体。


药源在张江的研发基地建有多个公斤级实验室和原料药D级洁净间 (用于早期临床试验原料药,符合GMP质量体系)。
此外,在中国,药源的战略性合作工厂,其多功能车间质量体系均遵照ICH要求,分别获得美国FDA,欧盟EDQM或中国NMPA认证。能高效率生产用于欧美及国内临床前、临床及商业化阶段的GMP原料药或高级中间体。