<address id="1l7hp"><dfn id="1l7hp"><ins id="1l7hp"></ins></dfn></address>

    <sub id="1l7hp"><dfn id="1l7hp"><ins id="1l7hp"></ins></dfn></sub>

      <sub id="1l7hp"><var id="1l7hp"><mark id="1l7hp"></mark></var></sub>

      <address id="1l7hp"><listing id="1l7hp"><menuitem id="1l7hp"></menuitem></listing></address>

        <address id="1l7hp"></address>

          <sub id="1l7hp"><dfn id="1l7hp"><menuitem id="1l7hp"></menuitem></dfn></sub>
            <address id="1l7hp"><dfn id="1l7hp"></dfn></address>
            <address id="1l7hp"></address>

              制剂生产

              您当前位置:首页 >技术转移及定制生产 >制剂生产
              • 地址:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄12号
              • 邮编:201203
              • 电话:86-21-51320090
              • 传真:86-21-51320097

              药源于2017年12月在江苏启东高新区建立制剂GMP生产基地-药源生物科技(启东)有限公司。并在2019年1月取得药品生产许可证。公司致力于为客户提供注册批、临床批样品生产服务,并承接MAH委托商业化生产,中美双报。

               

              平台特色包括无定型固体分散体增溶技术、微丸包衣控释技术、冻干技术和半固体真空乳化均质技术等。

               

              2021年3月通过欧盟QP远程GMP审计。

              2021年12月顺利接受国家药监局和江苏省局药品注册和GMP二合一动态检查。

              GMP生产及附属设施~12000平米。

               

              药源启东 GMP 制剂生产设施包含:

              5个独立的D级洁净车间;
              口服固体:4 个车间,年产能: ~10亿单位;
              半固体外用制剂: 1个车间,  年产能: ~ 2000万支;
              Ø各种储存条件(包括2-8℃)的GMP仓库。

               

               

              制剂cGMP生产服务包括:

              制剂中试放大及注册批生产

              临床试验样品的生产

              MAH委托商业化生产

              分析方法转移及验证

              微粉化、微丸和固体分散体

              喷雾干燥、热熔挤出和冷冻干燥工艺

              稳定性研究

              半固体外用制剂特色

              普通口服和靶向抗肿瘤固体制剂设施

              生产剂型:口服固体制剂:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂;外用制剂:乳膏剂、软膏剂、凝胶剂

               

               

                

               

               

               

               

              永旺彩票